GMP 적합인정·스케일업 팁스 R&D 동시 확보 확증임상·글로벌 진출 로드맵 가속 [이데일리 이윤정 기자] 메디컬 에스테틱 전문기업 ㈜유스케어팜(이하 유스케어팜)이 핵심 제품인 ‘에르벨라 AQ(ERBELLA PLA PLUS AQ)’의 임상 진입과 사업화 기반을 동시에 확보하며 성장의 발판을 마련했다. 유스케어팜은 최근 임상시험용 의료기기 GMP 적합인정을 획득해 확증임상의 생산과 품질 관리 기준을 충족했으며, 중소벤처기업부의 ‘2026년도 스케일업 팁스 R&D’ 사업에도 최종 선정되어 기술력과 성장 가능성을 공식적으로 인정받았다. 콜라겐 스티뮬레이터 시장은 정식 인허가를 받은 제품을 중심으로 빠르게 성장하고 있다. 특히 임상 근거와 품질 체계를 갖춘 기업만이 시장 선점에 성공하는 상황에서, 유스케어팜은 주력 제품의 경쟁력 강화와 후속 포트폴리오 확보를 통해 기업 성장의 핵심 요소를 충족했다. 에르벨라 AQ는 별도의 준비 과정 없이 바로 사용할 수 있는 ‘즉시 사용형(Ready-to-use)’ 액상형 PLLA 콜라겐 스티뮬레이터로, 기존 시장을 주도해온 분말형 PLLA 제품과 달리 시술 전 수화 및 재구성, 균일 혼합 과정을 생략할 수 있다. 이로 인해 시술 준비 시간이 단축되고, 술자와 시술 간 재현성 문제를 해결해 임상 현장의 편의성과 안전성 요구를 충족시켰다. 이번 GMP 적합인정 획득으로 유스케어팜은 임상시험용 제품을 자체 품질관리체계 하에 제조·관리할 수 있는 역량을 공식적으로 인정받았다. 이는 품목허가를 위한 첫 생산·품질 관문을 성공적으로 통과했다는 의미다. 스케일업 팁스는 검증된 기업만 선정되는 프로그램으로, 이번 스케일업 팁스 선정으로 유스케어팜은 향후 3년간 정부출연금 20억 원을 포함해 총 26억6000만 원 규모의 R&D 과제를 수행하게 된다. 투자사가 직접 성장지원기관으로 참여해 후속 투자와 사업화 전략을 연계 지원함으로써 사업화 단계 진입에 탄탄한 기반을 마련했다. 유스케어팜은 이번 성과를 바탕으로 에르벨라 AQ의 확증임상, 품목허가, 글로벌 인허가 단계를 차례로 진행할 계획이다. 동시에 후속 제품 개발과 사업화를 병행해 스킨부스터 라인까지 포함하는 메디컬 에스테틱 포트폴리오를 확대하고, 이를 기반으로 에르벨라 브랜드의 글로벌 시장 진출을 가속화할 방침이다. 유스케어팜 관계자는 “액상형 PLLA는 기존 콜라겐 스티뮬레이터 시장에서 준비 편의성과 안전성의 한계를 극복한 제품”이라며 “GMP 적합인정과 정부 R&D 선정은 우리 기술이 실험실 단계를 넘어 사업화 궤도에 올랐다는 객관적 신호다. 앞으로 확증임상과 글로벌 인허가를 단계적으로 추진해 결과로 성장을 입증하는 메디컬 에스테틱 기업이 되겠다”고 전했다. 이윤정(yunj725@edaily.co.kr)

2026.08.21

지식재산처 선정 바이오헬스 분야 혁신기업 독자적 바이오 소재 기술 기반 글로벌 메디컬 에스테틱 시장 공략 [이데일리 이윤정 기자] 바이오 메디컬 에스테틱 전문 기업 ㈜유스케어팜은 금융위원회 등 14개 관계부처가 공동 추진하는 ‘2026년도 제2차 혁신 프리미어 1000’ 기업에 선정됐다고 밝혔다. ‘혁신 프리미어 1000’은 금융과 산업 간 협업을 통해 혁신성과 성장성을 갖춘 중소·중견기업을 발굴해 집중 지원하는 정책 프로그램이다. 유스케어팜은 이번 사업에서 바이오헬스 분야 선정을 담당한 지식재산처의 심사를 통해 혁신기업으로 이름을 올렸다. 이번 2차 선정에서 총 547개사가 선정된 가운데 지식재산처가 뽑은 바이오헬스 분야 기업은 단 2개사에 불과해, 유스케어팜이 축적해 온 지식재산과 기술혁신 역량을 인정받은 결과로 평가된다. 유스케어팜은 독자적인 바이오 소재 기술을 상용 제품으로 전환하는 연구개발 체계를 구축해 온 바이오헬스 분야의 R&D 기업으로, 최근 메디컬 에스테틱 브랜드 ‘에르벨라(ERBELLA®)’의 제품군을 확대하고 있으며, 현재 유럽·동남아·중동에 활발한 성과를 이루고 있다. 이번 선정을 계기로 유스케어팜은 산업은행·기업은행·수출입은행 등 정책금융기관의 지원을 레버리지로 활용해 해외 진출에 속도를 낸다는 계획이다. 러시아·필리핀·멕시코 등으로 진출국을 확대하고, 의료기기 인허가 대응 체계도 강화해 나갈 방침이다. 유스케어팜 관계자는 “이번 혁신 프리미어 1000 선정은 유스케어팜의 기술과 지식재산, 글로벌 성장 가능성을 인정받았다는 점에서 의미가 크다”며 “정책금융 및 비금융 지원을 적극적으로 활용해 연구개발과 인허가, 생산체계 고도화 및 해외시장 개척에 속도를 내는 한편, 차별화된 바이오헬스 기술을 바탕으로 제품 경쟁력을 높여 글로벌 메디컬 에스테틱 시장에서 신뢰받는 기업으로 성장해 나가겠다”고 말했다. 이데일리 이윤정(yunj725@edaily.co.kr)

2026.07.30 16:06

[바이오타임즈] 메디컬 에스테틱 브랜드 에르벨라(ERBELLA)가 지난 6월 12일부터 14일까지 인도네시아에서 열린 국제 미용의학 학술대회 ‘AMUSE 2026(Aesthetic Medical Updates & Scientific Exhibition)’에 참가했다고 17일 밝혔다. 이번 학회에서 에르벨라는 단독 전시 부스를 운영하며 현지 의료진과 글로벌 바이어들에게 ‘ERBELLA AQ’와 ‘ERBELLA SKIN BOOSTER’ 컬렉션을 소개했다. 이는 이달 초 베트남에서 진행된 프리런칭에 이은 행보로, 에르벨라는 인도네시아를 비롯한 동남아 시장을 중심으로 글로벌 진출을 단계적으로 확대해 나가고 있다. 올해로 3회째를 맞이한 AMUSE는 피부과, 성형외과 등 다양한 분야의 미용 의학 전문가들이 모여 최신 트렌드와 시술 정보를 공유하는 학술 대회다. 에르벨라는 빠르게 성장하고 있는 인도네시아 미용 에스테틱 시장의 수요에 맞춰 역내 바이어들과의 접점을 넓히고 현지 비즈니스 네트워크를 강화했다. 에르벨라는 학회 기간 인도네시아 주요 의료진 및 현지 유통사와 미팅을 갖고 파트너십과 유통 채널 구축 방안을 논의했다. 앞서 베트남 현지 파트너사와 협력해 제품을 처음 선보인 데 이어, 이번 인도네시아 참가로 진출 영토를 넓히며 인접 국가로 이어지는 단계적 시장 개척의 발판을 마련했다. 향후 에르벨라는 이번 참가를 통해 파악한 동남아 현지 시장 동향과 의료진의 니즈를 바탕으로 국가별 맞춤형 진출 일정을 구체화할 계획이다. 나아가 현지 KOL과의 학술 교류, 마스터클래스와 핸즈온 워크숍 등 의료진 교육 프로그램을 단계적으로 설계해 단순 제품 공급을 넘어 동남아 시장에 지속 가능한 브랜드 기반을 다져 나간다는 방침이다. 유스케어팜 MA 사업부 관계자는 "베트남에서의 첫 소개에 이어 이번 AMUSE 2026을 통해 동남아 시장의 흐름과 현지 의료진의 니즈를 직접 확인했다"며, "각 국가의 시장 특성에 맞춘 제품 구성과 교육 지원을 철저히 준비해, 현지 파트너와 함께 성장하는 신뢰받는 글로벌 브랜드로 자리매김하겠다"고 밝혔다. [바이오타임즈=최진주 기자] news@biotimes.co.kr

2026.06.17 15:45